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21
JUIN
2016

CITOXLAB -Contrôleur assurance qualité (H/F)

OFFRE CONTROLEUR / CONTROLEUSE

ASSURANCE QUALITE (H/F)
Notre compagnie
Le groupe CiToxLAB offre une vaste gamme de services précliniques et cliniques pour répondre aux besoins des sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques, chimiques, cosmétiques et agro-alimentaires au niveau international.
Avec ses 5 centres localisés en France, Canada, Danemark et Hongrie, CiToxLAB est un acteur majeur dont la mission est principalement d’évaluer les nouveaux médicaments. Ses 900 salariés – dont 330 salariés sur le site d’Evreux – réalisent des études de sécurité (toxicologie notamment), de pharmacologie, de bioanalyse, de génomique, d’immunologie et de pharmacocinétique. Grâce à ses cadres scientifiques de haut niveau et des installations ultramodernes, CiToxLAB répond aux normes les plus élevées en matière d’évaluation préclinique et compte aujourd’hui plus de 400 clients, dont 9 des 20 premières sociétés pharmaceutiques mondiales. Ses multiples implantations lui permettent également d’apporter à ses clients une grande flexibilité ainsi qu’un accès direct aux experts.
Votre mission
Au sein du département Assurance Qualité, vous aurez pour principales missions sous la responsabilité du Responsable de :
 Réaliser tout ou partie des audits :
Vérification des plans d’études et des amendements aux plans d’études
Audits des phases d’études
Examen des rapports d’études et des amendements aux rapports d’études
Vérification finale des rapports d’études avant envoi
Audit de procédés et des installations
 Rédige les comptes rendus des audits effectués
 Evalue les réponses apportées à ses constats d’audits et clôture l’audit lorsque les réponses sont satisfaisantes
 Participe à la rédaction des procédures opératoires
 Rapporte au responsable d’équipe les problèmes rencontrés dans l’exécution de ses tâches et propose des actions d’amélioration
 Participe aux réunions de travail
Connaissances associées
Connaissances BPL
Connaissance des outils de la qualité
Techniques et méthodes d’audit
Anglais scientifique écrit
Outil informatique
Capacité d’écoute et de travail en équipe
Rigueur, bonne gestion des priorités et respect des délais
Votre profil
Vous possédez un BAC ou BAC+2 ou licence orientée qualité avec si possible une expérience en qualité
Vous êtes autonome et vous êtes à l’aise en informatique
Vous possédez une aisance relationnelle et un sens du contact et du service
Vous êtes organisé(e), vous appréciez de travailler en équipe et en réseau
Vous êtes rigoureux (se), vous respectez les délais, les procédures et les consignes
Vous êtes à l’aise en anglais scientifique écrit
Informations contractuelles
Mission de 3 à 6 mois minimum
Mois prévisionnel de prise de poste : Juin / Juil / Aout 2016
Rémunération : en fonction de la convention collective pharmaceutique et du profil du candidat
Classification : groupe 2+ selon expérience
Localisation : Evreux (27)  – Véhicule personnel conseillé

 

Contact: pour obtenir les coordonnées de la personne à contacter, envoyez un email à cathy.guilbot@estba.org ,  en précisant vos nom et prénom ainsi que le nom et l’année de la formation que vous avez suivie à l’ESTBA.