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AVR
2017

CITOXLAB – GESTIONNAIRE DE DONNEES SCIENTIFIQUES REGLEMENTAIRES TECHNICIEN(NE) DATA MANAGEMENT (H/F)

GESTIONNAIRE DE DONNEES SCIENTIFIQUES REGLEMENTAIRES
TECHNICIEN(NE) DATA MANAGEMENT (H/F)

Notre compagnie
CiToxLAB est une CRO internationale, en pleine croissance, composée de six centres localisés en France, au Canada, au Danemark et en Hongrie. Nos laboratoires offrent à nos clients des services précliniques d’évaluation de la toxicité pour répondre aux besoins des sociétés pharmaceutiques, de biotechnologie et des industries chimiques.

Votre mission
Dans le cadre des nouvelles réglementations liées à la soumission électronique des données des études pré-cliniques (format CDISC SEND), vous assurez, entre autres, les missions suivantes au sein du service informatique :
 L’organisation de la collecte et de la saisie des informations des données d’études précliniques
 La mise en place des règles spécifiques de mise en conformité des données scientifiques multi-laboratoires (toxicologie, pathologie, bioanalyse….)
 En relation avec les experts Scientifiques, la transformation syntaxique des données en fonction de la terminologie et normes en vigueur
 L’utilisation et le paramétrage de systèmes informatiques pour la production des fichiers de données (datasets)
 La revue qualité des fichiers de données (datasets)
 Le rapport de synthèse pour la soumission auprès des autorités réglementaires (FDA…) et clients
Votre profil
Vous disposez d’un DUT en Bio-Informatique ou en Biologie
Vous avez une première expérience au sein d’une entreprise pharmaceutique ou de biotechnologie. Une connaissance de l’environnement et/ou des activités de toxicologie et /ou CDISC SEND serai(en)t appréciée(s)
Vous êtes autonome et à l’aise en informatique. Vous êtes reconnu(e) pour votre ouverture au changement et votre rigueur ainsi que votre capacité d’apprentissage
Vous êtes organisé(e), curieux(se) et persévérant(e)
Vous appréciez de travailler en équipe
Vous respectez les délais, les procédures et les consignes
Vos disposez d’un bon niveau en anglais
Vous maîtrisez les outils Microsoft Office
Informations contractuelles
Mission permanente en contrat à durée indéterminée (CDI)
Mois prévisionnel de prise de poste : Mai / Juin 2017
Rémunération : en fonction de la convention collective pharmaceutique et du profil du candidat
Classification : groupe 3 / 4 selon profil et expérience
Localisation : Miserey (27) – Proximité Evreux – Véhicule personnel conseillé

 

Contact: pour obtenir des précisions sur cette offre et les coordonnées de la personne en charge de cette offre, envoyez un email à cathy.guilbot@estba.org , en précisant vos nom et prénom ainsi que le nom et l’année de la formation que vous avez suivie à l’ESTBA.