Ecole Supérieure des Techniques de Biologie Appliquée

EFS – Technicien de laboratoire (H/F) – TECHNICIEN(NE) BANQUE DE TISSUS

CDD 13 mois  – 100%

9h -17h06 /10h-18h06 par roulement en TC – Astreintes le samedi par roulement – Les horaires sont susceptibles d’être modifiés pendant les productions de MTI

 

Missions Générales :

Le Technicien de laboratoire de production MTI/thérapie cellulaire (TC) réalise les activités de transformation, conservation et distribution des produits de thérapie cellulaire (PTC) d’origine humaine utilisés à des fins thérapeutiques ou de production de médicaments de thérapie innovante (MTI).

 

Missions Permanentes :

 

  • Réceptionner les PTC en provenance des centres de soins ou des établissements de santé
    (maternités, blocs opératoires…..)
  • Prélever les échantillons destinés au contrôle qualité en lien avec le service de contrôle qualité
    · Réaliser la transformation des PTC ou la production des MTI et procéder aux enregistrements des différentes étapes du procédé de préparation
  • Etiqueter les PTC ou MTI
  • Distribuer les PTC au regard des prescriptions médicales nominatives ou réaliser le colisage et la remise au transporteur pour les MTI
  • Transmettre les alertes en matière de biovigilance et de pharmacovigilance selon les cas
    · Participer à la gestion des stocks de consommables (DMU, PTA/matières premières, PTC) et à leur inventaire
  • Participer à la gestion des dossiers (dossiers patients / dossiers de lots)
  • Participer à la validation technique des procédés de transformation des PTC et de production MTI
    · Participer à la mise à jour des tableaux de statistiques d’activités et à la tenue de tableaux de bord
    · Assurer le suivi et l’enregistrement des opérations de qualification, de maintenance et d’entretien des
    locaux et du matériel
  • Participer à la rédaction et à la relecture des procédures et modes opératoires de préparation et
    conservation des PTC et MTI ainsi qu’aux cahiers des charges des sous-traitants
    · Réaliser des auto-inspections du secteur de préparation/production
  • · Participer à la formation des nouveaux arrivants

 

Profil recherché

Formations et/ou Qualifications :

Satisfaire aux conditions d’exercice de la profession de technicien de laboratoire médical (Articles L.4352-2 à L.4352-3-2 du code de la santé publique + Arrêté du 4 novembre 1976)

 

Exigences et risques liés à l’activité

Travailler en zone d’atmosphère contrôlée et sous poste de sécurité microbiologique

Connaissance des référentiels et des risques liés à l’activité

Respect du secret professionnel

Etre garant de l’absence de conflit d’intérêt et de l’impartialité des activités du laboratoire

Savoir repérer les dérives et/ou non conformités et proposer des améliorations

 

Compétences :

  • Sens des responsabilités

 

  • Rigueur
  • Autonomie
  • Esprit d’innovation
  • Curiosité et dynamisme,
  • Capacité à travailler en équipe et à gérer des objectifs
  • Capacité d’analyse, d’organisation
  • Respect de la confidentialité
  • Aptitudes pédagogiques
  • Sens de l’écoute et de la communication

 

 

 

FICHE DE FONCTION TECHNICIEN BANQUE DE TISSUS

 

COMPETENCES REQUISES POUR L’EMPLOI

Etre garant de l’absence de conflit d’intérêt et de l’impartialité du laboratoire.

Rigueur, méthode et organisation

Dynamisme

Aptitude à communiquer et à travailler en équipe.

Capacité d’analyse et de synthèse

Sens des responsabilités et esprit d’initiative

Respect de la confidentialité

 

DESCRIPTIF DES ACTIVITES A REALISER

Missions principales

1- Réception et vérification des prélèvements de tissus humains à usage thérapeutique ;

2- Préparation des tissus : Artères, cornées, membranes amniotiques, os massifs, os autologues, têtes

fémorales ;

3- Prélèvement des échantillons pour le contrôle qualité des produits préparés et acheminement vers les

laboratoires concernés ;

4- Examen macroscopique des tissus ;

5- Contrôle / qualification des cornées ;

6- Préparation de la documentation en vue de la libération des produits tissulaires;

7- Préparer, contrôler, assurer le suivi des dossiers tissus, y-compris leur archivage ;

8- Conservation / cession / distribution des tissus ;

9- Traçabilité des greffons ;

10- Gestion des retours des tissus ;

11- Destruction des tissus périmés ou non conformes ;

12- Prospection / recherche de tissus sur les autres banques en cas de besoin ;

13- Edition et diffusion du planning des greffes de cornées ;

14- Confection et expédition des kits de prélèvement vers les sites de prélèvement ;

15- Logistique des produits tissulaires

Missions complémentaires

1- Participer à la commande, à la gestion et au rangement des stocks de réactifs et

de consommables ;

2- Assurer le contrôle et la validation à réception (réactifs, consommables) ;

3- Manipulation de carboglace : gestion du stock et colisage ;

4- Assurer l’entretien du matériel et des équipements (y-compris le nettoyage et la désinfection), le suivi

et l’enregistrement des opérations de maintenance ;

5- Enregistrement / archivage des contrôles environnementaux et des rapports de qualification des locaux

de production ;

6- Gérer les non-conformités et les signaler au responsable des activités.

 

Au titre d’activités techniques de gestion :

1Participer à la qualification opérationnelle des équipements dans le respect des règles de métrologie ;

2Vérification de l’état des locaux et du bon fonctionnement du matériel selon les procédures adéquates ;

3- Gestion des alarmes de température sur la GTC et prises de mesures correctives immédiates, par

exemple, transfert des produits dans un congélateur de secours ;

4- Participer à la validation des modifications des procédés ;

5- Suivi des indicateurs et des tableaux d’activité (bilans mensuels et semestriels d’activité) ;

6- Inventaires biannuels des consommables et des tissus

7- Proposer tous les changements susceptibles d’améliorer les conditions ou la qualité du travail ;

 

 

Au titre d’activités de management

1. Participer au processus d’amélioration continue de la qualité (non-conformités, Indicateurs,…) ;

2. Participer à l’élaboration et à la mise à jour du système documentaire (procédures, MO, documents) ;

3. Participer à la formation des stagiaires et nouveaux techniciens ;

4. Participer aux réunions locales et aux comités médico-techniques.

 

 

Contact: pour obtenir des précisions sur cette offre et les coordonnées de la personne en charge de cette offre, envoyez un email à cathy.guilbot@estba.org , en précisant vos nom et prénom ainsi que le nom et l’année de la formation que vous avez suivie à l’ESTBA.