Ecole Supérieure des Techniques de Biologie Appliquée

Euromedis – Assistant(e) Qualité / affaires règlementaires

Assistant(e) Qualité / affaires règlementaires
Les Laboratoires Euromédis sont l’un des leaders sur le marché de produits médicaux à usage unique.

Nous recherchons :

Un(e) Assistant(e) Qualité / affaires règlementaires H/F
Pour notre unité située à Neuilly sous Clermont (60)
Pour un CDI à temps plein

Intégré(e) au sein du Service Qualité, vos principales missions seront de :

• Faire le suivi des dossiers techniques des produits en collaboration directe avec le Directeur qualité / affaires règlementaires,
• Assurer le suivi des matériovigilances et des litiges produits avec les clients et les fournisseurs et suivre les indicateurs qualité
• Réaliser des audits internes, et participer aux revues de direction
• Suivre l’évolution des référentiels (ISO 9001, ISO 14001, et ISO 13485) et de la réglementation

Profil recherché :

De formation de type Bac +3/Bac +5, dans le domaine de la Qualité, vous justifiez de 2 ans d’expérience minimum dans ce domaine, et/ou de la règlementation des dispositifs médicaux.
Vous maitrisez impérativement les référentiels liés aux normes ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 et vous avez également des connaissances relatives aux directives européennes des dispositifs médicaux.
Une qualification d’auditeur interne serait un plus.
La maitrise de la langue anglaise est demandée.
Vous maitrisez le pack office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
Enfin, vous êtes reconnu(e) pour votre dynamisme, votre organisation ainsi que votre rigueur.

Rémunération :

Entre 25 000 € et 30 000 € annuel suivant votre expérience.

 

 

Contact: pour obtenir des précisions sur cette offre et les coordonnées de la personne en charge de cette offre, envoyez un email à cathy.guilbot@estba.org , en précisant vos nom et prénom ainsi que le nom et l’année de la formation que vous avez suivie à l’ESTBA.