Ecole Supérieure des Techniques de Biologie Appliquée

Kelly Scientific – Manager Qualité (H/F) – Cadre en Développement Biopharma – Expertise analyse physico-chimique (H/F)

Manager Qualité (H/F) – Intérim 

Lieu : Rueil Malmaison (92)
Type de contrat : Interim
Durée : 01/03/18 au 31/12/18

Vous êtes pragmatique et pensez que le travail bien fait est plus important que l’effort fourni ?
Nous vous proposons une mission d’intérim au sein d’une entreprise Biopharma pionnier en immuno-oncologie basée dans le 92.

MISSIONS

Système Assurance Qualité “Exploitant” établissement pharmaceutique :
Développement, révision et mise en place des documents procéduraux pour la gestion de la qualité du site pharmaceutique «Exploitant» en conformité avec les BPF et le BPD et les exigences de l’entreprise.
Participe à la mise en place d’un system Qualité pour la gestion de sous-traitant
Assurer la formation des personnes impliquées dans les activités «Exploitant» incluant les partenaires distribution si nécessaire
Assure le suivi des change contrôles avec une maîtrise des changements (change control process)
Assure des activités externalisées et dispense les formations adéquates aux employés des prestataires, le cas échéant
Participe à la préparation des Inspections /des audits

PROFIL RECHERCHE :

Diplôme de pharmacie & Master en Gestion du system Qualité
5 ans d’expérience en qualité plus spécifiquement la distribution et transport
Expérience dans l’industrie pharmaceutique, plus spécifiquement la distribution et la maîtrise de la sous-traitant
Capacité à travailler dans une organisation diversifiée  et complexe et dans un environnement international
Anglais Courant

Statut :  Cadre

Cadre en Développement Biopharma – Expertise analyse physico-chimique (H/F) – Intérim 

Lieu : 94
Type de contrat : Interim
Durée : 10 mois

Vous êtes pragmatique et pensez que le travail bien fait est plus important que l’effort fourni ?
Nous vous proposons une mission d’intérim au sein d’un groupement pharmaceutique basé dans le 94.

MISSIONS

Contribuer à la stratégie de développement analytique :
Définir et rédiger la documentation (méthodes analytiques, protocoles et rapport de validation, protocoles et rapport de stabilité, rapport de caractérisation, rapport de comparabilité etc..) nécessaires au développement et à l’enregistrement des principes actifs et formes pharmaceutiques.
Vérifier la validité et la qualité des résultats GMP générés par les personnes du laboratoire dans le cadre de la libération de lots pour essais cliniques.
Participer à la gestion du laboratoire et veiller au respect des BPF pour les activités liées aux études cliniques.

PROFIL RECHERCHE :

Formation scientifique – Qualité
Connaissance des analyses physico-chimique

Contact: pour obtenir des précisions sur cette offre et les coordonnées de la personne en charge de cette offre, envoyez un email à cathy.guilbot@estba.org , en précisant vos nom et prénom ainsi que le nom et l’année de la formation que vous avez suivie à l’ESTBA.