Ecole Supérieure des Techniques de Biologie Appliquée

Kelly Scientific – TECHNICIEN LABORATOIRE BIOLOGISTE R&D (H/F) – CHEF DE PROJET DÉVELOPPEMENT (H/F)

TECHNICIEN LABORATOIRE BIOLOGISTE R&D (H/F) – Département 92

          Lieu : Gennevilliers (92)
Type de contrat : intérim
Début : ASAP

Vous êtes pragmatique et pensez que le travail bien fait est plus important que l’effort fourni ?
Nous vous proposons une mission d’intérim au sein d’une entreprise du secteur du diagnostic médical basée dans le 92.

Rejoindre cette entreprise c’est :
– Intégrer une société en pleine expansion de 2200 collaborateurs et présente dans plus de 110 pays
– Travailler pour une entreprise avec une forte expertise et reconnue par la communauté scientifique internationale
– S’assurer d’une montée en compétences
– Participer à une aventure scientifique au sein d’une société avec des valeurs humaines fortes

Vos Missions :

Vous êtes impliqué au sein d’une équipe dynamique sur une phase d’optimisation et de développement d’un de nos projets d’industrialisation d’un réactif de dosage de routine.
Vous participez à l’évaluation des performances du réactif dans le cadre de son développement afin de répondre aux besoins exprimés par le marché.

Pour cela, vous prenez en charge les études et contribuez à l’optimisation des plans de tests :

  • Préparation des protocoles
  • Réalisation des essais
  • Vous participez au bon fonctionnement du laboratoire et notamment au suivi métrologique des équipements.
  • Analyse et synthèse des résultats
  • Rédaction des comptes rendus
  • Présentation des résultats à l’équipe, cela dans le respect du système de Qualité Interne.

Vous participez au bon fonctionnement du laboratoire et notamment au suivi métrologique des équipements

Profil :

H/F, de formation BTS/DUT en Analyses Biologiques, Bio-analyses et Contrôles ou Biotechnologie, vous justifiez d’une première expérience ou d’un stage significatif dans un laboratoire (Labm ou Industrie).
La connaissance de l’hémostase et des automates serait un plus à votre candidature.
Vous êtes autonome, rigoureux et organisé et vous aimez travailler en équipe.
Vous avez par ailleurs déjà démontré vos capacités d’analyse.
Vous maîtrisez le pack Office (Word, Excel, Power point) et vous avez un niveau opérationnel en anglais scientifique (lu et écrit).

Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce.
 

CHEF DE PROJET DÉVELOPPEMENT (H/F) – INTERIM 8 MOIS – 92

Lieu : 92
Type de contrat : Intérim 8 mois renouvelable
Début : ASAP

Rattaché(e) à la Direction Technique, vous êtes responsable du développement de médicaments génériques jusqu’à l’élaboration du dossier d’AMM.

Missions :

  • Participation à la sélection du fabricant du principe actif par l’audit de la documentation (EDMF).
  • Mise en place, suivi et exploitation des études de formulation galénique et de développement analytique pour le produit fini jusqu’à la réalisation des lots pilotes, tout en optimisant les délais et les coûts, et dans le respect des exigences réglementaires.
  • Supervision de la réalisation de l’étude de bioéquivalence
  • Collaboration constante avec les sous-traitants (galénique, analytique, pharmacocinétique) tout au long des différentes phases de développement.
  • Participation à l’élaboration du dossier d’AMM en supervisant la rédaction du dossier d’AMM ; soutien aux affaires réglementaires dans l’instruction du dossier d’AMM auprès des autorités de santé.

NB : cette mission suppose des déplacements en France et à l’international

Profil requis :

  • Docteur en Pharmacie + Master en développement pharmaceutique et/ou galénique, ou Docteur en Sciences
  • Expérience de 3 ans minimum en tant que Chef de Projet Développement
  • Très bonne connaissance des domaines R&D, développement pharmaceutique et galénique, et du Quality by Design
  • Maîtrise de l’anglais

Qualités :

  • Organisation, méthodique, rigueur
  • Aptitudes à la négociation et à la communication
  • Goût pour le travail en équipe

 

 

 

 

Contact: pour obtenir des précisions sur cette offre et les coordonnées de la personne en charge de cette offre, envoyez un email à cathy.guilbot@estba.org , en précisant vos nom et prénom ainsi que le nom et l’année de la formation que vous avez suivie à l’ESTBA.