Technicien Banques Cellulaires (H / F) – 94 Lieu : 94 Type de contrat : Intérim Date : ASAP au 12/06/2020 Missions Production de banques de cellules animales, à visée de production de substance active d’anticorps monoclonaux : Contribue aux étapes de culture et d’amplification cellulaires pour la fabrication de lots de banques de cellules animales (cellules mammifères de type CHO) selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Assure la conformité BPF des procédures de fabrication et de l’environnement de travail Gère le stockage long terme des banques cellulaires BPF, ainsi que les envois du matériel inhérent à l’activité banque cellulaire Responsabilités détaillées Contribue aux étapes de culture et d’amplification cellulaire dans la fabrication de lots de banques de cellules animales, selon les Bonnes Pratiques de fabrication : met en œuvre le procédé de fabrication pour les étapes d’amplification de cultures jusqu’à l’échelle de 20L en Cultibag/Wave Bag. Assure les envois et le stockage long terme des banques Propose des adaptations technologiques dans son domaine d’expertise et participe à la mise en place de nouveaux procédés de fabrication Assure la conformité BPF des données de fabrication générées basée sur le respect des procédures opératoires Consigne les données dans des dossiers de fabrication Contribue au maintien de la conformité BPF des équipements ; peut en assurer la qualification (FAT/SAT/QI/QO) et coordonne les besoins de maintenance selon les plans de maintenance préventive et curative prédéfinis Rédige les non conformités de fabrication ou de disfonctionnement d’équipements (déviations) Contribue à la préparation et mise en place de la documentation opérationnelle (procédures, plan de fabrication) et des actions correctives (CAPA) Est responsable d’une activité support pour l’ensemble de l’équipe : coordination des commandes, de la maintenance des équipements, … Contribue à la formation des nouveaux arrivants Profil recherché Niveau technicien supérieur (BTS/DUT/licence Pro) Minimum, 2-3 ans d’expériences en biotechnologie/bioproduction/laboratoire Expérience requise en culture cellulaire (cellules de mammifères) et/ou fermentation et dans le travail en conditions stériles. La connaissance du travail en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC) et des pratiques de production en environnement BPF est un plus Niveau d’anglais avancé (lu, écrit, parlé) est un plus

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