DMU Produits de sante-Santé publique – Recherche / Centre de Production de MTI
expérimentaux
Technicien de laboratoire médical

Le Centre Meary de production de Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) expérimentaux est un centre institutionnel de l’AP-HP implanté au sein de l’hôpital Saint-Louis. Il est rattaché au DMU PRISME (Pharmacie, produits de santé, Recherche clinique, Information médicale, Santé publique hospitalière, Méthodes en évaluation, Epidémiologie). Il a pour vocation de répondre aux besoins de production de MTI expérimentaux dans le cadre de la recherche biomédicale de l’AP-HP et de partenaires extérieurs (institutionnels et privés) dans le respect de la réglementation en vigueur en particulier celle d’une production répondant aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Le Centre MTI est une structure hospitalière spécialisée dans la fabrication de médicaments de
thérapie cellulaire et génique. Ce centre novateur est à l’interface de partenariats académiques et
privés. Il a pour vocation la promotion de l’innovation thérapeutique française.
Mission générale
Le technicien de laboratoire :

  • Contribue au développement d’un savoir-faire de pointe et à l’innovation Française dans le
    domaine des thérapies innovantes ;
  • Assure la fabrication des MTI expérimentaux (CAR-T Cell, cellules souches
    mésenchymateuses, produit de thérapie génique,…) au sein de la zone à atmosphère
    contrôlée ;
  • Assure le contrôle qualité des MTI expérimentaux, matières de départ, des matières
    premières, des réactifs, des consommables et des produits intermédiaires et finis au sein du
    Centre MTI ;
  • Participe aux projets académiques et privés mis en oeuvre dans le centre, interaction avec des
    start-up et entreprises.
  • Participe à la gestion des locaux et de l’environnement du Centre MTI.
    Missions permanentes
    Le technicien de laboratoire est chargé de :
    Secteur Contrôle Qualité
  • Réaliser les analyses de biologie cellulaire (Culture Cellulaire, cytométrie en flux)
  • Réaliser les analyses d’immunologie (ELISA)
  • Réaliser les analyses de biologie moléculaire (PCR, qPCR)
  • Assurer l’analyse et l’enregistrement des résultats obtenus
  • Participer aux actions résolution des déviations
  • Participer à la rédaction et à la révision des modes opératoires
  • Participer aux validations de méthodes analytiques
    TECHNIQUES
    o Culture cellulaire
    o Biologie moléculaire
    o Immunologie
    o Microbiologie
    o Documentation
    Secteur Production :
  • Production de médicaments de thérapie innovante en utilisant la culture et le tri cellulaire
  • Modification cellulaire
  • Amplification cellulaire
  • Rédaction des procédures et protocoles
  • Réalisation des transferts de technologie
  • Former et/ou habiliter les nouveaux arrivants
  • Participation aux opérations de maintenance
    TECHNIQUES & COMPETENCES
    o Culture cellulaire (sélection, maintien, trypsination, numération, transfection,
    amplification…)
    o Travail en condition stérile
    o Connaissance des BPL et BPF (GMP)
    o Agilité
    o Adaptation à un environnement pluridisciplinaire
    Vie du Centre :
  • Réceptionner les matières de départ, les matières premières, les consommables et les
    réactifs ;
  • De participer à la gestion du système d’assurance qualité ;
  • De saisir informatiquement les données de production et les résultats du contrôle qualité ;
  • De réaliser les contrôles environnementaux bactériologiques du Centre MTI;
  • De participer à la logistique des locaux de production ;
  • De participer à la qualification des équipements et à leur maintien en état qualifié ;
  • D’entretenir, maintenir et contrôler les appareils (hottes, incubateurs, appareil de numération,
    cytométre de flux, PCR …) en lien avec le service concerné ;
  • De gérer les stocks (produits congelés et stockés dans les cuves d’azote, petit matériel et
    réactifs) ;
  • De mettre à jour les bases de données.
    Le technicien de laboratoire peut être amené à :
  • Participer à la formation de stagiaires ;
  • Participer à la mise au point de nouvelles techniques ;
  • Participer à des formations de perfectionnement et à des congrès scientifiques ;
  • Participer au transfert de technologies ;
  • Évaluer de nouvelles techniques pour la production et le contrôle qualité des
    MTI expérimentaux ;
  • Rédiger et mettre à jour les documents qualité (procédure, mode opératoire,
    enregistrements).

COMPETENCES REQUISES
Savoir -faire requis

  • Choisir et utiliser des matériels, des outils de travail et/ou de contrôle, afférents à son métier ;
  • Concevoir, formaliser et adapter des procédures/protocoles/modes opératoires/consignes
    relatives à son domaine de compétence ;
  • Évaluer la pertinence/la véracité des données et/ou des informations ;
  • Évaluer, choisir et utiliser les produits et/ou matériels nécessaire à la pratique de son métier ;
  • Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, une panne, le défaut d’un matériel, d’un
    équipement, une anomalie d’un système spécifique à son domaine d’activité ;
  • Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son
    domaine.
    Connaissances associées
  • Anglais scientifique maîtrisé ;
  • Communication/ relations interpersonnelles ;
  • Éthique et déontologies médicales ;
  • Conduite de projet ;
  • Méthodes de recherche clinique ;
  • Réglementation relative aux BPF et à la recherche clinique ;
  • Vocabulaire médicale et scientifique.
    PREREQUIS
  • Diplôme de technicien de laboratoire (arrêté du 15 juin 2007 relatif aux titres ou diplômes
    exigés pour l’accès au concours sur titre de technicien de laboratoire de la Fonction Publique
    Hospitalière)
    RISQUES PROFESSIONNELS ET MESURES PREVENTIVES
    Risques professionnels
  • Risque biologique
  • Risque chimique
  • Risque lié à l’utilisation d’azote
    Moyens de prévention
  • Equipements de protection individuelle (EPI) : gants, masques, lunettes, sur-blouses,
    charlottes, visières de sécurité, …
  • Equipements de protection collective (EPC) : Poste de sécurité microbiologique (PSM),
    dispositif de surveillance contre le risque d’anoxie
  • Formations à la santé et à la sécurité liées au travail

Contact: pour obtenir des précisions sur cette offre et les coordonnées de la personne en charge de cette offre, envoyez un email à cathy.guilbot@estba.org , en précisant vos nom et prénom ainsi que le nom et l’année de la formation que vous avez suivie à l’ESTBA.