01
AVR
2016

RESPONSABLE QUALITE

RECRUTEMENT RESPONSABLE QUALITE
Société de dispositifs médicaux de classe I et IIa (5 salariés en production) recrute un responsable qualité pour son unité de fabrication située dans le Val d’Oise, dans le cadre d’une création de poste.
Vous travaillerez dans une petite structure, en lien direct avec la direction et l’unité de fabrication, vous aurez pour principales missions :
– Contrôler et libérer, enregistrer et archiver les composants et documents de réception, les dossiers de lots et les produits ;
– Veiller à la traçabilité et conformité des matières premières, des installations, des bâtiments et des procédés par rapport aux cahiers des charges et aux normes en vigueur
– Mettre en place, maintenir, réviser, modifier le SMQ conformément à la réglementation et la législation sur les dispositifs médicaux (ISO 13485 – MDD 93/42/CE) dans le but d’obtenir la
certification;
– Rédiger et mettre à jour les directives, les procédures, les instructions
– S’assurer que les processus nécessaires au SMQ sont mis en application et respectés ;
– Constituer et mettre à jour les dossiers techniques des produits ;
– Définir et mettre en oeuvre les plans d’actions de la politique Qualité et gestion des risques ;
– Gérer les audits
– Assurer une veille sur les changements et développements réglementaires ;
– Piloter l’amélioration continue ;
– Centraliser et traiter les incidents internes et externes avec suivi de la mise en oeuvre dans le respect des délais des actions qualité, préventives et correctives définies ;
– vous participerez à hauteur d’environ la moitié de votre temps à la partie opérationnelle (production) en assurant le contrôle final des produits
Lieu de travail :Saint-Gervais (95420)
Prise de poste : immédiate
Profil : BAC + 2 minimum (chimie, biologie, Qualité).
Expérience si possible dans le domaine de la qualité dans le secteur industriel (dispositifs
médicaux, chimie, pharmacie/cosmétique, agroalimentaire).
Vous avez déjà travaillé sur les normes ISO 9001 et en particulier 13485.
Vous possédez un bon niveau d’anglais.
Vous avez l’expérience dans les dispositifs médicaux ou la volonté de vous former dans ce
domaine. Votre formation sera assurée en interne
Type de contrat : CDD pouvant se transformer en CDI selon mobilité
Rémunération : 20000 à 25000 € brut

Contact: pour obtenir les coordonnées de la personne en charge de cette offre, envoyez un email à cathy.guilbot@estba.org ,  en précisant vos nom et prénom ainsi que le nom et l’année de la formation que vous avez suivie à l’ESTBA