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30
MAI
2017

SELENIUM MEDICAL – TECHNICIEN DE VALIDATION – F/H

TECHNICIEN DE VALIDATION – F/H

SELENIUM MEDICAL
La Rochelle – 17
1 CDD de 18 mois
Salaire : 25 – 30 k€ brut annuel
Prise de poste : Dès que possible
Expérience dans le poste : Minimum 1 an
Statut du poste : Agent de maîtrise / Technicien
Zone de déplacement : Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire

Descriptif 1.0 du poste
Rattaché au Responsable technique opérationnel, vos missions seront les suivantes :
Gestion de la Validation :
• VMP (responsabilité / mise en place / entretien)
• Validation client : intégration des process et produits client au sein de l’entreprise
• Validation nouveau produit, process de SELENIUM
• Validation et amélioration des procédés existants de l’entreprise (maintien et entretien de
l’existant)
• Industrialisation (transversal)
• Adaptation des essais aux produits et à leurs multiples configurations matérielles
• Elaboration et planification des tests
• Exécution des tests et analyse des résultats
• Rédaction des rapports de qualification et de validation
Gestion documentaire
Gestion commerciale pour la validation : envoi devis / commandes client / facturation
Ecoute client et mesure de leur satisfaction
Supporte la rédaction des documents qualité.
Par ailleurs, vous :
Participez à la mise en place des procédures qualité selon les normes et référentiels applicables
de l’entreprise et selon la politique et la stratégie de l’entreprise
Assurez la veille normative et réglementaire applicable à l’entreprise dans son domaine d’activité

Etes garant de la conformité des procédés aux exigences réglementaires applicables de mise sur
le marché / mise en service
Assurez le suivi des process en salle blanche et des équipements
2.0 Profil recherché
Formation initiale technique, niveau Bac + 2
Expérience d’un an minimum dans l’industrie médicale serait un plus
Capable de fédérer autour de la politique qualité de l’entreprise
Esprit analytique ,capacité à nouer des relations de confiance avec les tiers (clients,
distributeurs…)
Organisé, rigoureux et méthodique
Esprit d’équipe, flexibilité, dynamisme
Maîtrise de l’anglais oral, écrit (rédactionnel technique)
Maîtrise des outils informatiques indispensables
3.0 Entreprise
Sélénium Médical, basée à La Rochelle, est une entreprise innovante spécialisée dans :
– le traitement de surface d’implants orthopédiques et instrumentations médicales,
– le nettoyage et l’emballage de Dispositifs Médicaux (DM) stériles,
– la Conception & la Validation de produits et procédés en support de ses deux activités
Traitement de Surface & Nettoyage/Conditionnement de DM.
PME d’une soixantaine de salariés, connaissant une croissance de +35% en moyenne par an sur
les 5
dernières années, Sélénium Médical ouvre en 2017 sa filiale aux Etats-Unis.
Dans le cadre de son développement, nous recherchons un TECHNICIEN DE VALIDATION –
H/F

 

Contact: pour obtenir des précisions sur cette offre et les coordonnées de la personne en charge de cette offre, envoyez un email à cathy.guilbot@estba.org , en précisant vos nom et prénom ainsi que le nom et l’année de la formation que vous avez suivie à l’ESTBA