logo


09
MAR
2017

STAGO – Responsable Quality & Compliance (H/F)

 

  • Type de poste : CDI
  • Fonction : Administratif
  • Région : Gennevilliers (92)

 

Responsable Quality & Compliance (H/F)

Descriptif

Filiale du groupe STAGO, DIAGDEV, créée en 2008, est une Société composée d’experts dans la conception et le développement d’instruments de diagnostics in vitro.

Créativité et innovation sont deux valeurs fortes de DIAGDEV. Chaque projet est une nouvelle aventure et un nouveau challenge.

 

 

Au sein de DIAGDEV, basée à Castries (à proximité de Montpellier), les principales missions du Responsable Quality & Compliance sont les suivantes :

– Contribuer à la mise en place, au maintien et à l’amélioration continue du système de management de la Qualité et de la documentation qui le compose (procédures…), en tenant compte de l’ensemble des exigences applicables auxquelles il faut se conformer (normes et réglementations), des besoins de DIAGDEV et de la stratégie du Groupe.

– Plus particulièrement :

  • Accompagner les équipes et les partenaires de DIAGDEV dans la compréhension des aspects Design Controls – incluant l’établissement du Design History Files (DHF) –
  • Réaliser les activités de gestion des risques produits
  • Coordonner les différents métiers afin d’assurer l’établissement des dossiers d’enregistrement, ainsi que la documentation associé (planification, spécification, vérification, validation)

Profil

H/F de formation BAC + 5, de type Ingénieur ou universitaire en mécanique, électronique, informatique ou biologie/biomédical, vous possédez une expérience significative et concluante en management de la Qualité système et projet dans les dispositifs médicaux.

La Connaissance des normes : ISO 13485, 14971, 62304 et 62366 et en plus CEI 61326-2-6 et  CEI 61010-2-101 est nécessaire.

Vous maîtrisez les outils bureautiques, en particulier Excel, et possédez un bon niveau d’anglais. Vous êtes rigoureux, autonome, force de proposition et doté d’un bon relationnel.

 

Contact: pour obtenir des précisions sur cette offre et les coordonnées de la personne en charge de cette offre, envoyez un email à cathy.guilbot@estba.org , en précisant vos nom et prénom ainsi que le nom et l’année de la formation que vous avez suivie à l’ESTBA