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22
MAI
2017

TAGA Scientifique – ASSUREUR QUALITE SYSTEME H/F

TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de personnel scientifique, recherche pour un laboratoire pharmaceutique, situé en région parisienne (92), un :

 

 

ASSUREUR QUALITE SYSTEME H/F

 

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Systèmes  au sein de la Direction Assurance Qualité, vous aurez pour mission de garantir la conformité des e-systèmes aux exigences réglementaires, et assurer leur amélioration.

Missions :

– Garantir la conformité aux référentiels, aux normes, aux exigences et réglementations en vigueur,

– Contribuer au  bon déploiement du système qualité au niveau du siège, des filiales et des distributeurs,

– Participer à la  définition et revue des flux des processus qualité (CC, CAPA, déviation, OOS, réclamation…),

– Proposer et mettre en place les améliorations au niveau du système documentaire,

– Participer aux  programmes/projets destinés à l’amélioration du système d’assurance qualité (organisation, systèmes, outils, process, …),

– Gérer l’administration des systèmes informatisés de la documentation et de workflow process AQ,

– Participer à la  mise en place les tableaux de bord avec analyse des tendances, produire et reporter les indicateurs au niveau du site et des filiales,

– Participer à la mise en place des outils pour assurer l’implémentation des évolutions des exigences réglementaires,

– Participer à la mise en place et suivi des revues de management de direction,

– Participer à l’élaboration et au suivi des plans d’amélioration définis dans le  Quality plan,

– Coordonner la revue du Manuel Qualité.

 

Durée : CDI

 

Profil :

–         De formation Pharmacien ou Ingénieur avec une expérience  en assurance qualité minimum de 5 ans dans un groupe pharmaceutique international.

–         Anglais professionnel : aisance à l’écrit et à l’oral.

 

Contact: pour obtenir des précisions sur cette offre et les coordonnées de la personne en charge de cette offre, envoyez un email à cathy.guilbot@estba.org , en précisant vos nom et prénom ainsi que le nom et l’année de la formation que vous avez suivie à l’ESTBA