Ecole Supérieure des Techniques de Biologie Appliquée

VALDEPHARM – Plusieurs offres

Spécialisée dans la fabrication de produits stériles injectables et avec une activité très marquée en chimie fine, Valdepharm travaille avec de nombreux laboratoires pharmaceutiques dans le monde entier.

 

 

Nous recherchons en CDD :

Technicien qualification validation
(F/H) – 7 mois

27106 Val de Reuil

 

 

Missions principales :

Réalisation des qualifications de performance sur les procédés de stérilisation : rédaction des protocoles, réalisation des tests, rédaction des rapports et rationnels associés. Reporter les résultats hors spécification et effectuer les investigations.
Réaliser les cartographies des enceintes (qualification initiale et annuelle)
Effectuer les qualifications et les opérations de contrôle des systèmes et des équipements
Créer et veiller à la mise à jour des procédures de qualification. Proposer et rédiger les modifications, proposer des améliorations.
Participer à la maintenance, la calibration, la formation et la documentation des instruments de mesure utilisés pour les opérations de qualification et de surveillance

Compétences requises :

Base en microbiologie, process chimiques et pharmaceutiques (notamment process stériles)
Connaissance des normes en vigueur dans l’industrie pharmaceutique (BPF et FDA)
Anglais technique
Formation et expérience :
Bac + 2 en microbiologie, mesures physiques ou équivalent
3 à 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, dans les domaines des analyses biologiques ou dans les qualifications.

 

 

 

Nous recherchons en CDI

Technicien qualification
(F/H)

 

Missions principales : Qualification des équipements de production chimique et pharmaceutique. Pour les équipements de production ou de conditionnement avec ou sans système automatisé:

Rédiger des protocoles et rapports des phases de qualification (QI, QO et QP)
Exécuter les tests de qualification
Evaluer, commenter et reporter les résultats, conformément aux procédures
Etre acteur dans la résolution et le suivi des non-conformités de qualification
Mettre à jour les procédures d’utilisation en collaboration avec les différents acteurs
Travailler en collaboration avec les différents services pour assurer la réalisation des qualification selon l’attendu

Compétences requises :

Connaissance de l’environnement technique des équipements chimiques ou pharmaceutiques
Connaissance des normes en vigueur dans l’industrie pharmaceutique (BPF)
Maîtrise de l’outil bureautique: capacité à rédiger des documents et à formaliser des données
Sens pratique et technique
Rigueur, autonomie et sens de l’organisation
Anglais souhaité Formation et expérience :
Bac +2 en génie des procédés ou génie industriel
1 à 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou chimique à un poste équivalent

 

 

Nous recherchons en CDD :

2 Préparateurs stérilisateurs (F/H)
Durée 12 mois

 

 

•Missions principales :
-Préparation des vracs stériles
-Stérilisation (matériels et produits)
-Lyophilisation
• Formation et expérience :
•Bac pro en industrie de procédés, bio-industries de transformation, chimie ou Titre de Technicien en Pharmacie Industrielle, ou équivalent.
•BP Préparateur en pharmacie
•Débutant accepté

 

 

Contact: pour obtenir des précisions sur cette offre et les coordonnées de la personne en charge de cette offre, envoyez un email à cathy.guilbot@estba.org , en précisant vos nom et prénom ainsi que le nom et l’année de la formation que vous avez suivie à l’ESTBA.