Ecole Supérieure des Techniques de Biologie Appliquée

Winsearch – Responsable Affaires Réglementaires H/F

Description de l’entreprise :
Notre client est un groupe expert dans la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux. Il se positionne
comme leader sur son marché et sa présence est fortement marquée à l’international.
Il recherche son/sa futur(e) Responsable Affaires Réglementaires afin de répondre aux enjeux du nouveau règlement
européen (UE) 2017/745.
Vous recherchez un poste à la fois stratégique et opérationnel au sein d’une structure renommée dans les dispositifs
médicaux Cette offre est faite pour vous !
Poste proposé :
Nous recherchons un(e) candidat(e) pour remplir les missions suivantes :

  • Coordonner la gestion des activités réglementaires du pôle ,
  • Etablir, proposer et mettre en oeuvre les stratégies réglementaires ,
  • Créer un dossier technique pilote intégralement, qui servira de référence et devra être déployé pour l’ensemble des
    produits ,
  • Assurer une veille réglementaire et normative ,
  • Réaliser les analyses de risques et gérer la documentation technique ,
  • Participer au déploiement des nouvelles exigences réglementaires sur le site de fabrication.
    Le poste est situé à proximité du Mans (72).
    Profil recherché :
    De formation BAC 4/5, vous justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans en affaires réglementaires dans les
    dispositifs médicaux. Vous avez abordé le règlement 2017/745 dans le cadre de votre expérience.
    Au-delà de votre parcours, vous aimez la polyvalence, les challenges et le travail en équipe. Vous êtes reconnu(e)
    pour votre organisation et votre autonomie.
    Votre niveau d’anglais est conversationnel pour échanger avec le siège et les filiales internationales.
    Cette offre vous intéresse Alors postulez au plus vite !

Contact: pour obtenir des précisions sur cette offre et les coordonnées de la personne en charge de cette offre, envoyez un email à cathy.guilbot@estba.org , en précisant vos nom et prénom ainsi que le nom et l’année de la formation que vous avez suivie à l’ESTBA.