CENEXI – technicien de contrôle qualité des articles de conditionnement- Technicien développement analytique (H/F)
Cenexi est aujourd’hui un des acteurs incontournables du façonnage pharmaceutique en Europe
avec ses 1 500 collaborateurs et ses 200 millions d’euros de CA. Fort de ses 4 sites industriels et de
son Pôle de développement, la société met au service de ses clients – allant des plus grands
laboratoires à la start-up innovante – son expertise dans le médicament complexe, en particulier
l’injectable, tant en développement qu’en fabrication. L’entreprise, pour accélérer son
développement et réaliser son ambitieux plan de transformation visant à répondre à la forte
demande des marchés mondiaux sur ses produits, a besoin de collaborateurs ayant envie d’évoluer.
Pour le principal site du groupe, implanté aux portes de Paris, à Fontenay-sous-Bois (94), à proximité
immédiate du RER A, nous recherchons :
1 technicien de contrôle qualité des articles de conditionnement H/F
Au sein du laboratoire de Contrôle-Qualité avec une spécialisation dans le contrôle des ampoules,
vous accompagnerez l’équipe de techniciens dans leurs différentes missions :
Missions :
Analyses des ADC primaires et secondaires
Correction des analyses de ses collègues
Vérification de la conformité des articles de conditionnement
Contrôle sur des articles de conditionnement, avec une spécialité dans le contrôle des ampoules
Analyse physico-chimique sur les ampoules
Prise en charge d’une partie des analyses réalisées sur les produits finis en support des techniciens
Rédaction des résultats, respect de la traçabilité
Amélioration continue
Participation aux mises à jour documentaire
Profil :
Diplôme : DUT/licence
Expérience : 1 à 2 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, cosmétologie ou agro-
alimentaires.
Compétences techniques :
- connaissance de SAP et/ou Ennov serait un plus
- connaissance des BPF
- connaissance INCAS
- Techniques d’analyses : HPLC, Dosage potentiométrique, spectromètrie-UV.
Compétences comportementales : - Polyvalence
- Adaptabilité
- Pragmatisme
- Autonomie et organisation
- Communication
Technicien développement analytique (H/F)
Activités principales :
Validation des méthodes analytiques selon les lignes directrices ICH, Clients et/ou
SFSTP avec traitement statistique et élaboration du rapport de validation
Analyse des produits faisant l’objet d’études de stabilité en temps réel et accélérées
conformément aux spécifications d’analyse et la Pharmacopée Européenne
Développement et validation de méthodes de recherche de traces dans le cadre des
validations de nettoyage
Développement et optimisation de méthodes analytiques
Analyse des échantillons issus des validations de procédés de fabrication
Analyse d’échantillons dans le cadre de transfert analytique conformément au protocole
Participation à la rédaction et mise à jour de spécifications d’analyse
Participation à la rédaction d’instructions générales relatives au domaine d’activité
Participation à la vie active du laboratoire
Vérification périodique et maintenance des appareillages
Techniques d’analyses :
Chromatographie Liquide haute performance
Chromatographie gazeuse
Chromatographie sur couche mince
Potentiométrie
Spectrophométrie UV visible
Méthodes de pharmacotechnie (essai de dissolution, désagrégation, dureté…)
Titrimétrie
Karl Fisher
Poliarimétrie
Méthodes physiques (pH, densité, limpidité, viscosité, conductivité…)
Profil :
De formation supérieure en chimie, type BTS, DUT ou licence professionnelle. Expérience
réussie dans la fonction entre 2 et 5 ans. Anglais opérationnel.
Vous possédez un bon esprit d’équipe, vous faites preuve de pragmatisme et de rigueur. Votre
dynamisme, adaptation et ouverture d’esprit seront autant d’atouts pour réussir dans votre
mission au sein de notre équipe.
Farah.Amine@cenexi.com
Tel : +33 1 43 94 77 26 – Cenexi –
52, rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-bois, France
Veuillez postuler directement en vous adressant au contact indiqué dans l’offre ci-avant. L’ESTBA ne traitera aucune candidature. Merci.