CENEXI – Techniciens de laboratoire – Pôle Etudes de Stabilités – Technicien développement analytique Validation de nettoyage (H/F)
Cenexi, acteur français du façonnage pharmaceutique (CDMO) en Europe avec ses 1 500
collaborateurs et ses 200 millions d’euros de CA, connaît une croissance régulière avec quatre
sites de production, trois en France et un en Belgique.
Créé en 2004, le Groupe Cenexi se positionne sur le marché international très actif du
médicament à indication thérapeutique majeur, en s’appuyant sur son esprit d’innovation et son
expertise étendue, tant en fabrication qu’en services (développement et transfert industrielle).
Les orientations de la nouvelle équipe dirigeante du groupe insufflent une nouvelle dynamique
à la société, notamment en confortant l’expertise stérile déjà 65% du CA aujourd’hui.
Cenexi renforce ses équipes pour mener à bien ses objectifs et devenir une référence européenne
dans son secteur.
CENEXI recrute pour son site de Fontenay-sous-Bois (94), au sein du Département Qualité
– Service Contrôle Qualité – Section FUS
2 Techniciens de laboratoire – Pôle Etudes de Stabilités
(Tech DA FUS)
Missions :
Dans le respect des BPF, des règles d’hygiène, de sécurité et dans un état d’esprit de service
aux clients internes vous êtes chargé de :
Assurer le contrôle des produits finis suivis en stabilité commerciale selon les
techniques d’analyse et procédures en vigueur en respect du planning et exigences
clients.
Traçabilité des résultats assurés par le rendu de résultats via le LIMS.
Vérification des documents de travail de vos collègues
Profil recherché :
Vous êtes diplômé d’un Bac + 2 technicien chimiste.
Vous avez de l’expérience dans le contrôle qualité au sein d’une industrie pharmaceutique
avec des connaissances des BPF et Pharmacopées.
Vous faites preuve d’organisation et de rigueur. Votre esprit d’équipe, autonomie, et savoir
être orienté « client » seront autant d’atouts pour réussir votre mission au sein de notre équipe.
Vous maitrisez obligatoirement les techniques d’analyses suivantes :
HPLC, UV, CCM, tests de dissolution, temps de désagrégation, test Pharmacopées type
turbidité, colorimétrie, GC.
Technicien développement analytique Validation de nettoyage (H/F)
Activités principales :
Développement, optimisation et validation de méthodes analytiques de recherche de
traces dans le cadre des validations de nettoyage selon les lignes directrices ICH
Rédaction de la documentation associée : protocoles, rapports de validation,
spécifications d’analyses
Analyse des échantillons issus des validations de nettoyage
Vérification des résultats
Participation à la vie active du laboratoire
Vérification périodique et maintenance des appareillages
Techniques d’analyses :
Chromatographie Liquide haute performance
Chromatographie gazeuse
Chromatographie sur couche mince
Potentiométrie
Spectrophométrie UV visible et fluorimétrie
Méthodes de pharmacotechnie
Titrimétrie
Karl Fisher
Poliarimétrie (essai de dissolution, désagrégation, dureté, contamination
particulaire…)
Méthodes physiques (pH, densité, osmolalité, limpidité, viscosité, conductivité…)
De formation supérieure en chimie, type BTS, DUT ou licence professionnelle. Expérience
réussie dans la fonction entre 2 et 5 ans avec une maitrise des process validation de nettoyage.
Vous possédez un bon esprit d’équipe, vous faites preuve de pragmatisme et de rigueur. Votre
dynamisme, adaptation et ouverture d’esprit seront autant d’atouts pour réussir dans votre
mission au sein de notre équipe.
Veuillez postuler directement en vous adressant au contact indiqué dans l’offre ci-avant. L’ESTBA ne traitera aucune candidature. Merci.