Centre François Baclesse – Assistant Qualité H/F

Intitulé du poste

Assistant Qualité H/F

Type de contrat

CDD

Si CDD, durée

12 mois

Temps de travail

Temps plein

Description du poste

L’Assistant Qualité H/F est sous la responsabilité du chef du département de biopathologie et en cohérence avec la démarche qualité du Centre François Baclesse, il assure le soutien opérationnel de la démarche qualité du département de biopathologie au regard des exigences normatives ISO 15189.

Ses missions sont :

  • D’alimenter et de gérer au quotidien le plan d’action qualité des laboratoires avec les données entrantes (déclaration et suivi des non-conformités, actions mises en place suite aux audits, actions correctives et préventives, enquête de satisfaction…) ; 
  • D’enregistrer ou de s’assurer de l’enregistrement des fiches actions et d’évènements indésirables ;
  • D’aider à l’analyse des causes et la mise en place d’actions correctives ou préventives ; 
  • De gérer des réclamations clients et fournisseurs, de suivre les actions mises en place ;
  • D’assurer au quotidien la gestion documentaire papier et informatique ;
  • De diffuser les nouveaux documents qualité et s’assurer de leur mise en œuvre.
  • De participer à la démarche d’accréditation du département de biopathologie ;
  • D’animer la réunion qualité, en rédiger le compte-rendu ;
  • De préparer et d’animer la revue de direction annuelle ; 
  • De gérer la veille réglementaire : étude d’impact des nouveaux référentiels (COFRAC, ARS, CSP…) ; 
  • De gérer le suivi des indicateurs qualité ;
  • De gérer les prestations de métrologie selon le calendrier d’étalonnage ;
  • D’établir et gérer le plan d’audits ;
  • De gérer le planning qualité (revues des processus, Evaluation des fournisseurs et sous-traitants, suivi des maintenances…) ;
  • De maintenir la dynamique du système de management de la qualité du département de biopathologie selon le calendrier qualité défini ; 
  • De préparer et assurer le bon déroulement des audits du COFRAC ;
  • D’assurer la correspondance avec les organismes certificateurs (COFRAC ou autre) ainsi que la gestion de la portée d’accréditation du département de biopathologie ;

Compétences requises

Profil recherché : 

Formation Bac+3 à Bac+5 dans le domaine de la qualité,

Connaissance et / ou expérience du contexte d’un laboratoire de biologie médicale,
Connaissance et / ou expérience des démarches d’assurance qualité,

Connaissance des normes ISO 15189 et ISO 22870 ainsi que les exigences du SH-REF 02,

Une formation en métrologie serait un plus.

Catégorie socio-professionnelle

Non cadre

Critères candidat

Niveau d’études min. requis

BAC+3

Niveau d’expérience min. requis

Sans préférence

Localisation du poste

Localisation du poste

Normandie, Calvados (14)

Lieu

  Caen

Candidatures à adresser à : Cfb-RecrutRH@baclesse.unicancer.fr avant le 15 mai 2023

Veuillez postuler directement en vous adressant au contact indiqué dans l’offre ci-avant. L’ESTBA ne traitera aucune candidature. Merci.