Coordinateur Qualité et Réglementaire (H / F)
Lieu : 92
Début : 12/10/2020
Contrat: Intérim 7 mois

Descriptif des missions (déplacements, cycle horaire):

  • Participation active à la mise en place du portail Internet dédié au client (interface qualité réglementaire)
  • Suivi des indicateurs de performance relatifs à l’Excellence client et à la compliance réglementaire
  • Gestion en routine et sous supervision les outils ITS utilisés dans l’activité Qualité Réglementaire de SAIS
  • Contribution active au déploiement et à l’implémentation des nouveaux outils IT de SAIS (portail client)
  • Partenariat avec le IT Business Support Opérationnel et les fonctions de Quality System;
  • Assistance des utilisateurs IT dans leurs accès aux systèmes en routine;
  • Organisation et suivi des trainings des nouveaux arrivants chez SAIS sur les process en vigueur;
  • Participation aux mises à jour des matériaux du training.;
  • Gestion et coordination des activités périodiques de reporting de l’équipe Qualité Réglementaire de SAIS (collection / calcul des KPI, dashboards, statistiques mensuelles).
  • Coordination du process de Change Control: organisation des réunion de CC, training de la communauté QA RA au process, reporting des KPIs.



Profil recherché (diplôme, nombre d’année d’expérience) :

  • BAC +5 Chimie/Biochimie/Pharmacie
  • 4/5 ans d’expérience en API ou industrie pharmaceutique
  • Expérience en Affaires Réglementaires, Qualité et Management de systèmes de documentation électroniques



Compétences professionnelles (logiciel et langues) et personnelles :

  • Anglais professionnel
  • Capacité à travailler en transverse
  • Orienté résolution de problèmes
  • Capacités d’analyse
  • Compétences en gestion de projet
  • Excellente communication



Pré requis indispensables :

  • BAC+5
  • anglais



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Contact: pour obtenir des précisions sur cette offre et les coordonnées de la personne en charge de cette offre, envoyez un email à cathy.guilbot@estba.org , en précisant vos nom et prénom ainsi que le nom et l’année de la formation que vous avez suivie à l’ESTBA.