STILLA – Technicien Contrôle Qualité (H/F)
À propos
Stilla Technologies est une société des sciences de la vie dont la mission est d’améliorer la santé en offrant aux chercheurs et cliniciens du monde entier des solutions d’analyse génétique de haute précision.
Depuis 2016, Stilla Technologies a doté les chercheurs du système Naica, une solution qui permet de détecter et de quantifier l’ADN avec une précision sans précédent.
Le système Naica prend en charge une large gamme de tests génétiques et de tests de biologie moléculaire, y compris les tests de biopsie liquide pour le diagnostic du cancer, la quantification de la charge virale, les tests prénatals et la détection des OGM. Dans l’ensemble, les performances supérieures du système Naica en font une technologie privilégiée pour la recherche en médecine de précision et le suivi thérapeutique.
Stilla conseille et accompagne ses clients dans le monde entier avec une équipe pluridisciplinaire, dont l’expertise s’étend de la microfluidique à la chimie, en passant par la biologie moléculaire et l’informatique.
Job description
Le(a) Technicien(ne) QC est en charge du contrôle qualité de l’ensemble de la gamme de produits Stilla®, par la mise en œuvre de contrôles matière première, in process ou produits finis rigoureux et efficaces.
Il/elle travaille dans l’équipe QC, au sein du département Opérations, en étroite collaboration avec les équipes de Production, Méthodes et Amélioration Continue. Il/elle rapporte directement à la Responsable du Contrôle Qualité.
- Contrôle Qualité des produits Stilla
En coordination avec l’équipe de Production & Achats :
• Suivre le planning de QC adapté au planning d’approvisionnement et de production
• Réaliser les manipulations de QC pour le contrôle d’entrée (matières premières), les contrôles in process (produits semi-finis) et les contrôles de libération (produits finis)
• Enregistrer rigoureusement les éléments de traçabilité et résultats de QC dans les fiches QC, rapports ou cahier de laboratoire, selon le référentiel qualité et réglementaire applicable
• Valoriser et communiquer les résultats des expériences obtenues via des rapports écrits ou des présentations orales, et des échanges avec les équipes impliquées. - Validation Industrielle des nouveaux produits / process
En coordination avec les équipes R&D et Industrialisation/Méthodes :
• Suivre le planning de validation adapté aux jalons définis pour les projets
• Réaliser les manipulations de validation, ou tests de vieillissement, en comparaison avec une référence
• Assurer la traçabilité des expériences en enregistrant les protocoles et résultats dans les fiches de QC, des rapports ou un cahier de laboratoire, selon procédures en vigueur.
Expérience préférée
• Niveau Bac +2/3 en Biologie, avec au moins 1 an d’expérience ou stage long, idéalement dans un poste similaire
• Bonne expertise technique en biologie moléculaire, PCR digitale ou quantitative, ainsi qu’en imagerie de fluorescence et en instrumentation
• Maîtrise des outils Microsoft pour l’analyse de données (Excel, Word, PowerPoint) pour la traçabilité et les rapports de résultats
• Connaissance basique des normes qualité et réglementations applicables (ISO13485, BPL, BPF), idéalement en ayant évolué dans un environnement de dispositifs médicaux CE ou CE-IVD
• Présente un intérêt certain pour la qualité, l’amélioration continue des produits et process
• A le souci du détail, doté de persévérance, rigueur et d’un esprit analytique très important
• Aime le challenge, organisé, autonome, avec un fort esprit d’équipe et d’initiative
• Bon niveau d’anglais scientifique écrit.
Processus de recrutement
PRISE DE POSTE : mi-juillet 2021 pour 6mois, potentiellement renouvelable
Poste basé à Villejuif (Biopark), en région Parisienne
Pour postuler, merci de transmettre CV & lettre de motivation à l’adresse mail suivante : jobs_operations@stilla.fr
Ou bien sur la page web :https://www.welcometothejungle.com/fr/companies/stilla-technologies/jobs/technicien-controle-qualite-h-f-cdd-6-mois_villejuif
Contact: pour obtenir des précisions sur cette offre et les coordonnées de la personne en charge de cette offre, envoyez un email à cathy.guilbot@estba.org , en précisant vos nom et prénom ainsi que le nom et l’année de la formation que vous avez suivie à l’ESTBA.